注射器作為一種廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域的器械，其芯桿的推拉力性能直接關(guān)系到藥物注射的準(zhǔn)確性、安全性以及使用者的操作體驗(yàn)。為了確保注射器質(zhì)量能穩(wěn)定可靠地工作，對其芯桿推拉力性能進(jìn)行精確檢測至關(guān)重要。注射器滑動(dòng)性測試儀作為專門用于此項(xiàng)檢測的設(shè)備，其性能與檢測方法的科學(xué)性、精準(zhǔn)性是保證檢測結(jié)果有效性的關(guān)鍵因素。

注射器滑動(dòng)性測試儀工作原理

注射器滑動(dòng)性測試儀主要基于力的測量原理工作。當(dāng)對注射器芯桿施加推或拉的動(dòng)作時(shí)，測試儀通過高精度的力傳感器實(shí)時(shí)感知并測量所產(chǎn)生的力的大小。傳感器將力信號轉(zhuǎn)換為電信號，經(jīng)過信號調(diào)理電路放大、濾波等處理后，傳輸至數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)按照設(shè)定的采樣頻率采集力數(shù)據(jù)，并將其傳輸至計(jì)算機(jī)或微處理器進(jìn)行進(jìn)一步的數(shù)據(jù)處理與分析。在測試過程中，通過控制驅(qū)動(dòng)裝置帶動(dòng)與注射器芯桿相連的夾具，按照預(yù)定的速度和行程模擬實(shí)際使用中的推注和抽吸動(dòng)作，從而準(zhǔn)確獲取芯桿在不同運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下的推拉力數(shù)值變化情況。

一、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)

（一）測量范圍與精度

推力范圍設(shè)定為 0 ～ 40N，可根據(jù)不同注射器檢測需求進(jìn)行定制。力值測量精度較高，誤差不大于 ±1%，其分辨率可達(dá) 0.01N。為實(shí)現(xiàn)這一高精度測量，所配備的力傳感器具備高靈敏度與低漂移特性，且在投入使用前需歷經(jīng)嚴(yán)格的校準(zhǔn)與標(biāo)定流程，以此確保測量數(shù)據(jù)的高度可靠性與精確性，能夠精準(zhǔn)反映注射器芯桿所受推力情況，為評估注射器滑動(dòng)性能提供有力依據(jù)。

（二）測試時(shí)間測試

時(shí)間可定制為最長可達(dá) 999s，誤差控制在 ±0.5s 以內(nèi)。在該時(shí)間段內(nèi)，能夠全面且細(xì)致地對注射器芯桿在不同運(yùn)動(dòng)階段的推拉力性能進(jìn)行監(jiān)測與分析，確保測試數(shù)據(jù)的完整性與有效性，無論是短時(shí)間的快速推注模擬還是長時(shí)間的緩慢抽吸模擬，都能在規(guī)定的測試時(shí)間精度范圍內(nèi)得到準(zhǔn)確的檢測結(jié)果，滿足多種類型注射器在不同臨床使用場景下的性能檢測要求。

（三）測試速度

試驗(yàn)的速率定制為 100mm/min，誤差不大于 ±5mm/min。這一速率能夠有效覆蓋注射器在實(shí)際使用中可能出現(xiàn)的各種推注和抽吸速度，可適應(yīng)不同規(guī)格注射器的檢測需求。

（四）夾具設(shè)計(jì)與適配性

夾具材質(zhì)與表面處理：夾具與注射器芯桿和外套管接觸的部分應(yīng)采用合適的材質(zhì)，如不銹鋼或工程塑料等，具有一定的硬度和耐磨性，同時(shí)表面應(yīng)進(jìn)行光滑處理，以減少摩擦力對測試結(jié)果的影響。夾具通用性與可調(diào)節(jié)性：為了適應(yīng)不同規(guī)格的注射器，夾具應(yīng)具備良好的通用性和可調(diào)節(jié)性。能夠方便地調(diào)整夾具的夾持尺寸與力度，確保在測試過程中注射器能夠穩(wěn)固地固定在測試儀上，且不會(huì)對注射器本身造成損傷或影響其正常的滑動(dòng)性能。

二、精準(zhǔn)檢測操作流程

（一）測試前準(zhǔn)備設(shè)備校準(zhǔn)使用標(biāo)準(zhǔn)砝碼對力傳感器進(jìn)行校準(zhǔn)，按照規(guī)定的校準(zhǔn)步驟，在不同的力值點(diǎn)進(jìn)行測量并調(diào)整傳感器的輸出，確保力測量的準(zhǔn)確性。對位移傳感器進(jìn)行校準(zhǔn)，檢查位移測量系統(tǒng)的零點(diǎn)與量程，通過與標(biāo)準(zhǔn)長度量具對比，修正位移測量誤差。驗(yàn)證測試速度的準(zhǔn)確性，可采用高精度的速度測量儀器與測試儀的驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)測試，調(diào)整驅(qū)動(dòng)參數(shù)，使測試速度滿足精度要求。注射器樣品準(zhǔn)備選取具有代表性的注射器樣品，檢查樣品外觀是否完好，無明顯缺陷或變形。記錄注射器的規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家等信息，以便在測試報(bào)告中準(zhǔn)確描述。

（二）安裝注射器根據(jù)注射器的規(guī)格，調(diào)整夾具的尺寸與夾持力度，將注射器外套管穩(wěn)固地固定在測試儀的相應(yīng)位置上。小心地將注射器芯桿與測試夾具的連接部分進(jìn)行連接，確保連接可靠且芯桿能夠自由滑動(dòng)，避免安裝過程中對芯桿造成額外的阻力或損傷。

（三）設(shè)置測試參數(shù)在測試儀的操作界面上，根據(jù)注射器的類型和檢測標(biāo)準(zhǔn)要求，設(shè)置測試速度、行程范圍、采樣頻率等參數(shù)。選擇合適的測試模式，如推注測試、抽吸測試或循環(huán)測試（包括推注與抽吸的交替動(dòng)作）。

（四）啟動(dòng)測試確認(rèn)所有測試參數(shù)設(shè)置正確且注射器安裝牢固后，啟動(dòng)測試儀開始進(jìn)行測試。在測試過程中，實(shí)時(shí)觀察測試儀的顯示屏，查看力與位移數(shù)據(jù)的變化曲線，確保測試過程正常進(jìn)行，無異常波動(dòng)或中斷情況。

（五）數(shù)據(jù)采集與分析測試儀按照設(shè)定的采樣頻率自動(dòng)采集力與位移數(shù)據(jù)，并將其存儲在內(nèi)部存儲器或傳輸至計(jì)算機(jī)進(jìn)行進(jìn)一步處理。采用專業(yè)的數(shù)據(jù)處理軟件對采集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)算注射器芯桿在推注和抽吸過程中的平均推拉力、最大推拉力、最小推拉力以及推拉力的波動(dòng)范圍等關(guān)鍵指標(biāo)。根據(jù)相關(guān)的注射器標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制要求，判斷測試結(jié)果是否合格。

（六）測試報(bào)告生成將測試過程中的所有關(guān)鍵數(shù)據(jù)、測試參數(shù)、測試結(jié)果以及判斷結(jié)論等信息整理生成詳細(xì)的測試報(bào)告。測試報(bào)告應(yīng)包括注射器的基本信息、測試設(shè)備信息、測試日期、測試人員簽名等內(nèi)容，確保測試結(jié)果的可追溯性與規(guī)范性。

三、技術(shù)要點(diǎn)與注意事項(xiàng)

（一）環(huán)境控制測試環(huán)境的溫度和濕度對注射器的材料性能以及測試儀的測量精度都有一定影響。一般應(yīng)將測試環(huán)境溫度控制在 20℃±5℃，相對濕度控制在 40% - 60%。避免測試環(huán)境中存在強(qiáng)電磁干擾源，如大型電機(jī)、電焊機(jī)等設(shè)備。

（二）重復(fù)性測試為了確保測試結(jié)果的可靠性與一致性，對于同一種規(guī)格的注射器樣品，應(yīng)進(jìn)行多次重復(fù)性測試。一般建議進(jìn)行 3 - 5 次測試，并計(jì)算測試結(jié)果的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差。如果重復(fù)性測試結(jié)果的偏差較大，超過了允許的誤差范圍，則需要檢查測試設(shè)備、測試方法以及注射器樣品是否存在問題，如力傳感器是否漂移、夾具是否松動(dòng)、注射器樣品是否存在個(gè)體差異等，并及時(shí)進(jìn)行調(diào)整或更換，直到重復(fù)性測試結(jié)果滿足要求。

（三）設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)定期對注射器滑動(dòng)性測試儀進(jìn)行清潔與保養(yǎng)，清除設(shè)備表面的灰塵、油污等雜質(zhì)，保持設(shè)備外觀整潔。檢查力傳感器、位移傳感器、電機(jī)等關(guān)鍵部件的工作狀態(tài)，查看是否有松動(dòng)、損壞或性能下降的情況。對于力傳感器，應(yīng)按照規(guī)定的周期進(jìn)行重新校準(zhǔn)；對于電機(jī)，可定期檢查其碳刷磨損情況、軸承潤滑情況等，并及時(shí)進(jìn)行維護(hù)或更換。對測試儀的軟件系統(tǒng)進(jìn)行定期更新與優(yōu)化，確保其功能正常，數(shù)據(jù)處理準(zhǔn)確可靠。同時(shí)，備份測試數(shù)據(jù)，防止數(shù)據(jù)丟失。