在醫(yī)療領(lǐng)域，注射針、采血針等細(xì)如發(fā)絲的針管，承載著生命健康的重要使命。不同規(guī)格（正常壁、薄壁、超薄壁、極薄壁）的針管，剛性性能要求各異。為確保注射針管剛性達(dá)標(biāo)，GB/T 18457 - 2024《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》對(duì)其剛性作出明確規(guī)定，上海迎樂的ZG - D醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀，正是用于精準(zhǔn)檢測(cè)各類醫(yī)療器械用不銹鋼硬直針管剛性的專業(yè)設(shè)備。它適用于皮內(nèi)針、皮下注射針、肌肉注射針等多種針管，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位。下面將詳細(xì)介紹使用該儀器進(jìn)行針管剛性測(cè)試的試驗(yàn)步驟。

一、儀器準(zhǔn)備

ZG - D醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀 一臺(tái)

在試驗(yàn)中，需確保測(cè)試儀處于正常工作狀態(tài)，檢查儀器的各項(xiàng)功能，如位移傳感器是否正常、加載速度調(diào)節(jié)是否靈敏等。同時(shí)，準(zhǔn)備好待測(cè)的各類不銹鋼針管，其規(guī)格范圍應(yīng)在0.18 mm (34G) ~ 3.4 mm (10G)之間。

二、試驗(yàn)步驟

安裝樣品

1. 放置針管：將待測(cè)針管平穩(wěn)地放置在ZG - D醫(yī)用針剛性測(cè)試儀的擱針架上。擱針架的設(shè)計(jì)能夠穩(wěn)固地支撐針管，保證測(cè)試過程中針管不會(huì)發(fā)生晃動(dòng)或移位。

2. 調(diào)整跨距：依據(jù)GB 18457 - 2024表2規(guī)定的數(shù)值，精確調(diào)整針管的跨距。跨距的準(zhǔn)確性對(duì)于測(cè)試結(jié)果的可靠性至關(guān)重要，不同的針管規(guī)格可能對(duì)應(yīng)不同的跨距要求，必須嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

3. 定位施力推桿：確保施力推桿端部表面位于跨距中心位置，并且要保證針管與擱針架和推桿垂直，中心線對(duì)齊。這一步驟需要仔細(xì)操作，因?yàn)槿魏纹疃伎赡苡绊戓樄苁芰Φ木鶆蛐裕M(jìn)而影響撓度測(cè)量的準(zhǔn)確性。

施加一定規(guī)定的力

1. 設(shè)定加載速度：根據(jù)測(cè)試需求，在1mm/min ~ 10mm/min的速度范圍內(nèi)設(shè)定加載速度。不同的針管規(guī)格或測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)可能對(duì)加載速度有特定要求，合理選擇加載速度能夠更好地模擬實(shí)際使用情況，確保測(cè)試結(jié)果的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。

2. 施加力并測(cè)量撓度：按照標(biāo)準(zhǔn)要求，啟動(dòng)儀器向針管施加力。在施力過程中，儀器會(huì)自動(dòng)測(cè)量施力點(diǎn)處的針管撓度。撓度是指針管在受力作用下產(chǎn)生的彎曲變形量，它是評(píng)估針管剛性性能的重要指標(biāo)。

記錄數(shù)據(jù)

當(dāng)儀器完成施力和撓度測(cè)量后，讀取并記錄針管的撓度值。該儀器采用高精度位移傳感器，能夠精準(zhǔn)測(cè)量針管的撓度值，精度可達(dá)0.001 mm。記錄數(shù)據(jù)時(shí)要確保準(zhǔn)確無誤，以便后續(xù)對(duì)針管的剛性性能進(jìn)行準(zhǔn)確評(píng)估。

ZG - D醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀具備高精度測(cè)試、智能化控制、可調(diào)節(jié)加載速度以及多規(guī)格適用等主要功能。通過嚴(yán)格按照上述試驗(yàn)步驟進(jìn)行操作，能夠準(zhǔn)確評(píng)估各類不銹鋼針管的剛性性能，為醫(yī)療器械的安全性和有效性提供有力保障。