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GB18671《一次性使用靜脈輸液針》標準明確要求,輸液針的流量需在特定壓力條件下達到標注值的80%-125%(公稱外徑<1.0mm)或90%-115%(公稱外徑≥1.0mm),這一要求對檢測設(shè)備的精度、穩(wěn)定性及合規(guī)性提出了嚴苛挑戰(zhàn)。下面由上海迎樂為大家詳細介紹:
本產(chǎn)品主要用于輸液器、輸血器、輸液針、注射針、導(dǎo)管、麻醉過濾器等醫(yī)療器械流量的檢測。7英寸K600+內(nèi)核觸摸屏,支持中英文雙語切換,操作界面集成公稱規(guī)格、試驗載荷、時間設(shè)定等模塊,實現(xiàn)“一鍵式"測試流程。其數(shù)字閉環(huán)控制系統(tǒng)以500KHz采樣頻率實時采集數(shù)據(jù),配合高精度時鐘芯片,即使斷電也能存儲測試記錄,避免數(shù)據(jù)丟失。此外,設(shè)備具備過載報警停機保護功能,當壓力或流量超出安全范圍時自動終止測試,保障操作安全。
采用高精度壓力傳感器與PLC+ARM雙核控制系統(tǒng),主機+6mm標準氣管6米2.3壓力輸出范圍:高于當?shù)卮髿鈮?,壓力輸出范?0kPa~100kPa,LCD數(shù)字顯示;可任意設(shè)定壓力輸出值,檢定誤差不大于讀數(shù)的±2.5%。測試持續(xù)時間為5秒~99.9分,LCD數(shù)字顯示,誤差不大于±1S。公稱外徑小于1.0 mm的導(dǎo)管,其流速應(yīng)是制造商所標注值的80%~125%,公稱外徑大于或等于1.0 mm的導(dǎo)管,其流速應(yīng)是制造商所標注值的90%~115%
GB15811《一次性使用無菌注射針》、 GB18671《一次性使用靜脈輸液針》
安裝樣品時,需將選好的留置針樣品穩(wěn)妥安裝于流量測試裝置上,著重保證留置針導(dǎo)管與測試裝置連接緊密,杜絕泄漏。同時,仔細調(diào)整留置針位置,讓其處于自然伸直狀態(tài),防止導(dǎo)管彎曲或扭曲干擾流量測試結(jié)果。
設(shè)定參數(shù)環(huán)節(jié),要依據(jù)測試標準與留置針規(guī)格,在裝置上合理設(shè)置測試時間、測試壓力等參數(shù)。測試壓力需模擬臨床輸液正常壓力范圍,在靜壓條件下測試,確保結(jié)果貼合實際。
啟動測試后,模擬液會按設(shè)定壓力和流速通過留置針導(dǎo)管。測試中,密切留意裝置顯示數(shù)據(jù),保障測試穩(wěn)定、數(shù)據(jù)準確。裝置會實時記錄流量數(shù)據(jù),測試結(jié)束生成詳細報告。
數(shù)據(jù)處理階段,整理分析流量數(shù)據(jù),算出每個樣品實際流量值,多個樣品還需計算平均值、標準差等統(tǒng)計參數(shù),評估整批產(chǎn)品流量情況。最后對比判定,將實際流量值與標稱值對比,按標準比例判定,不合格則分析原因并處理整批產(chǎn)品。
中文輸入,測試指標可自行設(shè)置、生產(chǎn)單位批號可錄入、智能化操作;軟硬件保護功能,過載報警停機;斷電自動存儲,可選三級密碼安全防護;可植入式遠程控制,人機對話平臺;可按用戶需求出具定制方案;數(shù)據(jù)機載打印或U盤導(dǎo)出,靈活便捷。
綜上所述,上海迎樂儀器儀表有限公司的GB18671一次性輸液針流量測試儀,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的出廠質(zhì)檢、第三方檢測機構(gòu)的型式檢驗以及科研機構(gòu)的研發(fā)驗證,為新型輸液針的研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持。

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